متى يكون لقاح فايزر جاهزًا للاستخدام؟

قدمت شركتا Pfizer و Biontech مؤخرًا بيانات إيجابية للغاية بخصوص اللقاح القادم ضد فيروس كورونا المستجد ، مؤكدين أن التجارب السريرية أظهرت فعالية كبيرة في الوقاية من العدوى التي تسبب مرض Cubid 19.

أثار هذا المنشور تساؤلات حول موعد التنبيه المحتمل لهذا اللقاح ، خاصة وأن بداية التطعيم لدى الناس ستشير إلى العودة إلى الحياة الطبيعية ، وإن كان ذلك بشكل تدريجي.

وبحسب “سي إن إن” ، أفادت مصادر وخبراء صحيون أن اللقاح الذي أعلنته “فايزر” ولقي ترحيبا كبيرا ، لن يكون جاهزا حتى النصف الثاني من ديسمبر المقبل.

اللقاح ، الذي تم تطويره على مدى فترة زمنية قياسية ، يتطلب هذه الفترة ، حيث أنه مطلوب للحصول على موافقة واحدة من أبرز المؤسسات الصحية والعلمية في الولايات المتحدة.

يقول الخبراء إن لقاح Pfizer / Biotech لن تتم الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قبل النصف الثاني من شهر ديسمبر ، مما يعني أنه لا يزال يستغرق عدة أسابيع.

يقول لاري كاري ، الأكاديمي من جامعة واشنطن وعضو بارز في التجارب السريرية للتجارب السريرية لفيروس كورونا ، إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ستستغرق حوالي عشرة أيام لمراجعة بيانات التجارب السريرية على اللقاح.

أخبار ذات صلة

Infographics .. كل ما نعرفه عن لقاح Pfizer / Biontech Covid-19

يقرر مخترع لقاح فايزر متى تعود الحياة إلى طبيعتها

وأضاف العالم الأمريكي أن الوكالة الأمريكية المرموقة ستفحص أيضًا معايير إنتاج هذا اللقاح ، للتأكد من مطابقتها لمواصفات الإنتاج المطلوبة.

قال الباحث: “لست متأكدًا من الوقت الذي سيستغرقه ذلك ، لكن قد يستغرق ذلك أسبوعين. هذا معقول”.

تعهدت إدارة الغذاء والدواء بطلب المساعدة من اللجنة الاستشارية للقاحات والمنتجات البيولوجية ذات الصلة في الولايات المتحدة ، والمعروفة باسم “VRBPAC”.

READ  السرعة والمتطوعون .. اللقاح الحادي عشر يستغل "موجة كورونا"

وعلى نفس المنوال ، قد يكون الباحث وعضو هذه اللجنة ، بول أوبيت ، جاهزين للتلقيح ضد وباء كورونا في ديسمبر.

وأشارت الأكاديمية الأمريكية إلى أنه يمكن طلب رأي هذه اللجنة الاستشارية في ديسمبر المقبل.

تحديد موعد للجاهزية للقاح ليس بالأمر السهل ، حيث بدأت بعض الشركات في إنتاج اللقاح قبل الموافقة عليه ، بهدف كسب الوقت ، خاصة أنه يبدو أن هذه الموافقة على الاستخدام شبه مضمونة.

يوم الإثنين ، أوضحت شركات Pfizer أن ما أعلنت عنه مؤخرًا تم تضمينه في البيانات الأولية فقط ، ولكن لا يمكن إرسال الأخيرة إلى إدارة الغذاء والدواء للموافقة عليها للاستخدام في حالات الطوارئ.

وتطلب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من الشركات الانتظار أسبوعين كاملين حتى يتلقى نصف المتطوعين جرعة ثانية من اللقاح.

بعد انتظار لمدة أسبوعين ، يمكن للشركة التقدم بطلب للحصول على ترخيص رسمي للاستخدام في حالات الطوارئ.

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *