الحرائق: سنطلب الموافقة على لقاحنا ضد كورونا في الأسبوع الثالث من شهر نوفمبر

(سي إن إن هيلث) – أعلن رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة الأدوية الأمريكية فايزر ، ألبرت بورلا ، في خطاب مفتوح صدر الجمعة ، أن الشركة تخطط لتقديم طلب للحصول على تصريح استخدام طارئ لتطعيم فيروس كورونا في الولايات المتحدة ، مطلع نوفمبر المقبل.

قال بورلا في رسالته ، “بافتراض وجود بيانات إيجابية ، ستسعى الحرائق للحصول على تصريح طارئ (استخدام) في الولايات المتحدة بعد فترة وجيزة من الحصول على عنصر الأمان في الأسبوع الثالث من نوفمبر”.

وأضاف بورلا أن “جميع البيانات الواردة في طلبنا في الولايات المتحدة ستتم مراجعتها ، ليس فقط من قبل علماء من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، ولكن أيضًا من قبل لجنة خارجية من الخبراء المستقلين في مؤتمر عام للوكالة”.

ومع ذلك ، أوضح بيرلا أنه يجب عليهم إثبات نجاح اللقاح من أجل الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء للاستخدام العام.

وشدد على أن “اللقاح يجب أن يثبت أولا فعاليته ، ما يعني أنه يمكن أن يساعد في الوقاية من فيروس كورونا لدى معظم المرضى الملقحين على الأقل”.

“ثانيًا وليس أقل أهمية ، يجب أن يكون اللقاح آمنًا ، مع بيانات سلامة قوية مستمدة من آلاف المرضى. أخيرًا ، يجب أن نثبت أن اللقاح يمكن تصنيعه باستمرار وفقًا لأعلى معايير الجودة” ، قال رئيس شركة فايرز.

وأوضح بورلا أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تطلب من الشركات تقديم بيانات السلامة لمدة شهرين على نصف المشاركين في التجربة بعد الجرعة النهائية من اللقاح ، وبناءً على تسجيلهم في التجربة الحالية وتكرار الجرعات ، يقدرون أنهم سيصلون إلى جميع المتطلبات بحلول الأسبوع الثالث.

وأشار بورلا إلى أنه سيُعرف “ما إذا كان لقاحنا فعالا أم لا في أواخر أكتوبر”.

READ  يمكن لدمشق إعادة دورها الفاعل للوساطة بين طهران والرياض: سياسي سوري

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *