أول حل لمراقبة المواقع المستمرة في العالم “IV” يحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء السعودية

المخترع الأمريكي لـ “الوريد الأول والوحيد في العالم عن طريق الحقن الوريدي [IV] حل مراقبة موقع الويب “حصل على موافقة السوق من قبل هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA)، لقد تم الاعلان عنه.

فرجينيا إيفواتش – التي حصلت على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) وعلامة CE لمستشعر SmartTouch القابل للتصرف – حصلت للتو على موافقة المملكة لتسويق الأجهزة الطبية (MDMA) لمدة ثلاث سنوات.

وقعت الشركة الآن اتفاقية حصرية مع موزع المنتجات الطبية والصحية السعودية ، مجموعة تامر، لإدارة المبيعات وتقديم التدريب ودعم الخدمة.

قال غاري وارين: “في ivWatch ، نحن في مهمة عالمية لتزويد المستشفيات في جميع أنحاء العالم بتقنية مرغوبة ومثبتة ستضيف قيمة إلى حركة سلامة المرضى ، وتقليل الآثار الجانبية في العلاج الرابع”. “يشرفنا أن نجلب المراقبة المستمرة لموقعنا IV إلى المملكة ، وهي ملتزمة جدًا برفع معايير الرعاية الجديدة ووضعها ؛ ونتطلع إلى أن تصبح منتجاتنا بسلاسة جزءًا أساسيًا من تجربة سلامة المرضى في المملكة العربية السعودية . “

الاتصال الأكبر

ووفقًا للتقارير ، فإن إدراجًا آخر للهيئة العامة للغذاء والدواء يتماشى مع استراتيجية ivWatch للتوسع في الأسواق الدولية.

يعتذر مرشحها البيولوجي المصغر ، SmartTouch ، باستخدام الضوء المرئي والأشعة تحت الحمراء القريبة “لقياس التغيرات باستمرار في الخصائص البصرية للأنسجة بالقرب من موقع الإدخال الرابع.” تستطيع الخوارزمية المسجلة الملكية اكتشاف “التسلل المبكر في 0.2 مل من السائل الرابع” ، كما تقول الشركة ، بمتوسط ​​حجم كشف يبلغ 2.02 مل ، بالإضافة إلى إشارة موازية لحركة المريض.

وتزعم على موقعها على الإنترنت: “بما يتوافق مع جهاز ivWatch لمراقبة المريض ، فإن التنبيهات الموجهة للأطباء حول الأحداث الضائرة الوريدية غالبًا ما تكون ساعات قبل أن يتم اكتشافها عن طريق الفحص البصري أو اللمس”.

READ  تقدير مخاطر COVID-19 المحمولة جواً باستخدام القناع والتباعد الاجتماعي

على رأس السجل

قال تشاك أجريس ، نائب رئيس تطوير الأعمال والأسواق الناشئة: “يعد التوسع الدولي في ivWatch عنصرًا رئيسيًا في استراتيجية النمو طويلة المدى لدينا ، ونحن متحمسون بشأن المسار الذي ينتظرنا في الشرق الأوسط”. نحن على ثقة من أن ابتكاراتنا الثورية ستكمل جهودهم حتى نتمكن من تحسين نتائج المرضى في العلاج الوريدي. “

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *